В журнале Медицинского общества штата Массачусетс « The New England journal of medicine» опубликованы результаты 56-недельного периода лечения лираглутидом детей в возрасте 6-12 лет с ожирением.
В начале публикации авторы отметили, что в настоящее время не существует одобренных препаратов для лечения немоногенного, несиндромного ожирения у детей младше 12 лет. Хотя было доказано, что лираглутид способствует снижению веса у взрослых и подростков с ожирением, его безопасность и эффективность не были установлены для детей.
В исследовании 3-й фазы, которое состояло из 56-недельного периода лечения и 26-недельного периода наблюдения, дети в возрасте от 6 до 12 лет с ожирением были рандомизированы в группы в соотношении 2:1 для получения либо лираглутида в дозе 3,0 мг (или максимально переносимой дозы) 1 раз в день подкожно, либо плацебо, а также рекомендаций по изменению образа жизни. Первичной конечной точкой было процентное изменение индекса массы тела (ИМТ). Второстепенными подтверждающими конечными точками были процентное изменение массы тела и снижение ИМТ не менее чем на 5%.
Результаты. Всего в исследовании приняли участие 82 ребенка; 56 из них были отнесены к группе лираглутида и 26 - к группе плацебо. На 56-й неделе среднее процентное изменение ИМТ по сравнению с исходным уровнем составило -5,8% при приеме лираглутида и 1,6% при приеме плацебо (p<0,001). Снижение ИМТ по крайней мере на 5% произошло у 46% участников в группе лираглутида и у 9% участников в группе плацебо (р=0,02). Нежелательные явления наблюдались у 89% и 88% участников в группах, принимавших лираглутид и плацебо соответственно. Нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта чаще наблюдались в группе, принимавшей лираглутид (80% против 54%); о серьёзных нежелательных явлениях сообщили 12% и 8% участников в группах, принимавших лираглутид и плацебо соответственно.
Выводы. У детей в возрасте от 6 до 12 лет с ожирением лечение лираглутидом в течение 56 недель в сочетании с изменением образа жизни привело к большему снижению ИМТ, чем лечение плацебо в сочетании с изменением образа жизни.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39258838/
