Новый препарат для лечения буллезного эпидермолиза
Филсувез - гель для местного применения, содержащий экстракт коры березы, был рекомендован для лечения кожных ран у пациентов с буллезным эпидермолизом (БЭ) Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).Филсувез - орфанный препарат, предназначенный для лечения кожных ран с повреждением эпидермиса и/или дермы при дистрофическом и соединительном БЭ у пациентов в возрасте от 6 месяцев и старше.
Исследователи утверждают, что филсувез модулирует медиаторы воспаления и стимулирует дифференцировку и миграцию кератиноцитов, тем самым способствуя заживлению и закрытию ран.
Наиболее распространенными побочными эффектами, согласно EMA, являются раневые осложнения, реакции в месте нанесения, раневые инфекции, зуд и реакции гиперчувствительности.
В исследовании, изучавшем эффективность филсувеза, приняли участие 223 пациента с БЭ, в том числе 156 детей. У пациентов было три типа БЭ. Исследование состояло из двух фаз: 3-месячная двойная слепая рандомизированная контролируемая фаза, после которой шла 24-месячная открытая фаза. Испытание проводилось в 28 странах.
Результаты рандомизированного контролируемого этапа показали статистически значимое увеличение доли пациентов, достигших полного заживления раны в течение 45 дней: 41,3% в группе Oleogel-S10 и 28,9% в контрольной группе (P = 0,013). Раны имели размеры от 10 см2 до 50 см2 и присутствовали не менее 21 дня, но менее 9 месяцев. Анализ показали дальнейшее снижение процента повреждений общей площади поверхности тела до 5,4% (с 7,4% в конце двойного слепого периода и 12,1% в начале исследования) среди пациентов, которые продолжали лечение.
Таким образом, филсувез может стать эффективным лечением для больных с БЭ.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
