Препарат увеличил выживаемость без прогрессирования (ВБ), а также показатели объективного ответа на лечение по сравнению как с химиотерапией, так и с гормональной терапией.
Эффективность траметиниба была отмечена независимо от того, имела ли опухоль мутации KRAS, BRAF или NRAS, поэтому траметиниб следует рассматривать как вариант терапию для всех женщин с рецидивирующей серозной карциномой низкой степени злокачественности, независимо от статуса мутации.
В исследовании приняли участие 260 женщин из 84 больниц Соединенных Штатов и Великобритании, которые уже перенесли операцию. Средний возраст женщин, участвовавших в исследовании, составлял 56,2 года. Почти половина пациентов в обеих группах ранее проходили три или более линий системной терапии.
Участницы были рандомизированы 1:1 для получения либо траметиниба в дозе 2 мг один раз в день, либо лечения по выбору врача (паклитаксел, доксорубицин, топотекан, летрозол или тамоксифен).
Медиана ВБ при лечении траметинибом составила 13 месяцев по сравнению с 7,2 месяцами при стандартном лечении. Общая частота ответов при применении траметиниба составила 26%, а риск прогрессирования снизился на 52%. Медиана общей выживаемости в группе ингибиторов MEK составила 37,6 месяца по сравнению с 29,2 месяцами при стандартном лечении.
При применении траметиниба наиболее частыми нежелательными явлениями 3 или 4 степени были кожная сыпь (13%), анемия (13%), гипертония (12%), диарея (10%), тошнота (9%) и усталость (8%). Частота осложнений со стороны сетчатки составила 2%, а фракции выброса левого желудочка снизились у 8% пациентов.
Согласно исследованию, траметиниб значительно превосходит используемые в настоящее время варианты лечения рецидивирующей серозной карциномы яичников низкой степени злокачественности. Ученые считают, что этот препарат должен быть рассмотрен как новый стандарт терапии.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
