Впервые пембролизумаб в качестве монотерапии второй линии для лечения рецидивирующей местнораспространенной или метастатической плоскоклеточной карциномы пищевода в опухолях с экспрессией PD-L1 получил одобрение в 2019 году.
В ходе исследования 749 пациентов с ранее нелеченной местнораспространенной, неоперабельной или плоскоклеточной карциномой пищевода с метастатическим поражением, аденокарциномой пищевода или аденокарциномой пищеводно-желудочного перехода типа Зиверт 1, независимо от наличия экспрессии PD-L1, были случайным образом распределены (1:1) в группы химиотерапии (5-фторурацил и цисплатин) в сочетании с пембролизумабом или плацебо.
При медиане наблюдения 34,8 месяца у пациентов, получавших комбинированную терапию с пембролизумабом, медиана общей выживаемости была выше (ОР 0,73), также выше была и выживаемость без прогрессирования (ОР 0,64). Заметно выше в этой группе была и 24-месячная общая выживаемость - 26,3% против 16,1% в группе химиотерапии с плацебо, а также 24 - месячная выживаемость без прогрессирования - 11,6% против 3,3%, соответсвенно.
Общий показатель ответа на химиотерапию в группе пембролизумаба составил 45,0%, а пациентов с полным ответом на терапию было 25 (6,7%); в контрольной группе эти показатели составили 29,3% и 9 пациентов (2,4%). Средняя продолжительность ответа составила 8,3 месяца в группе пембролизумаба против 6,0 месяцев в группе плацебо.
Побочные эффекты, связанные с лекарственными препаратами 3-5 степени, были одинаковыми в обеих группах - 72% для химиотерапии с пембролизумабом против 68% для химиотерапии с плацебо.
Таким образом, химиотерапия в сочетании с пембролизумабом может стать эффективной терапией первой линии для лечения распространенного рака пищевода.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
