Новые исследования при колоректальном раке: могут ли они потенциально быть полезными для ваших пациентов?

15 марта 2023

// Новости OmniDoctor

В последние месяцы стартовали несколько крупных исследований колоректального рака. Мы опишем их детали ниже.

HER2+ метастатический и/или неоперабельный колоректальный рак

Пациенты в этой ситуации, которые не получали анти-HER2 терапию или какую-либо системную терапию при метастатическом раке, могут быть заинтересованы в рандомизированном открытом клиническом исследовании 3-й фазы, чтобы выяснить, работает ли комбинация препаратов на основе тукатиниба лучше, чем стандартное лечение. В течение 3 лет или до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что произойдет раньше, одна группа участников будет принимать таблетки тукатиниба два раза в день. Они также будут получать внутривенные вливания трастузумаба каждые 3 недели наряду со стандартной химиотерапией каждые 2 недели. Пациенты, находящиеся в отделении стандартной медицинской помощи, будут получать внутривенную химиотерапию каждые 2 недели, либо отдельно, либо в комбинации с внутривенным введением бевацизумаба - также каждые 2 недели - или внутривенного введения цетуксимаба еженедельно. Учебные центры в 15 штатах США и шести странах начали набор 400 участников в октябре 2022 года. Первичной конечной точкой является выживаемость без прогрессирования; также оцениваются общая выживаемость в течение 6 лет и качество жизни. Более подробная информация на clinicaltrials.gov.

Колоректальный рак с развитием кахексии

Пациенты в этом клиническом сценарии, которые не получают зондовое или парентеральное питание, могут участвовать в рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании 2-й фазы, в котором тестируется исследуемый препарат понсегромаб для лечения кахексии. В настоящее время не существует одобренных препаратов специально для лечения кахексии. Задействованные механизмы плохо изучены, хотя кахексия коррелирует с повышением уровня циркулирующего фактора роста-дифференцировки 15 (GDF15). Понсегромаб - это гуманизированный ингибитор антител к GDF15, который продемонстрировал некоторую доклиническую эффективность. Участники получат три подкожные инъекции либо плацебо, либо понсегромаба с интервалом в 4 недели в течение 12 недель. Затем у всех участников будет возможность получать инъекции понсегромаба в течение года в условиях открытого доступа. Точки набора пациентов в Калифорнии, Техасе, Вашингтоне и Японии функционируют с ноября 2022 года. Исследователи намерены набрать 168 участников среди людей с тремя различными формами рака. Изменение массы тела является первичной конечной точкой, а качество жизни - вторичной конечной точкой. Общая выживаемость отслеживаться не будет. Более подробная информация на clinicaltrials.gov.