Исследование состояло из 2-4-недельной открытой фазы титрования дозы и 4-недельной двойной слепой фазы.
В ходе двойной слепой фазы пациенты, которые, как ожидалось, продолжат лечение боли при раке только неопиоидными анальгетиками, были рандомизированы в группу, получавшую пластырь с диклофенаком натрия или плацебо. Применение пластырей с диклофенаком натрия один раз в день начиналось с 150 мг/сут (2 пластыря) и могло быть увеличено до 225 мг/сут (3 пластыря).
Первичной конечной точкой эффективности было время до недостаточного анальгетического ответа. Статистический анализ двойной слепой фазы включал данные 120 пациентов из группы пластыря с диклофенаком натрия и 118 пациентов из группы плацебо.
Отношение рисков недостаточного ответа на пластырь с диклофенаком по сравнению с плацебо составило 0,459 (95% доверительный интервал 0,275–0,768).
Что касается качества сна во время двойной слепой фазы, доля пациентов с "очень хорошим сном" или "хорошим сном" в группах диклофенака натрия и плацебо составила 90,8% и 88,1% в начале двойной слепой фазы и 81,4% и 78,6% при окончательной оценке, соответственно. Частота нежелательных явлений составила 60,8% (73/120) в группе пластыря с диклофенаком натрия и 60,2% (71/118) в группе плацебо. Пластыри с диклофенаком натрия, применяемые один раз в день, показали себя эффективными при лечении болей при онкологических заболеваниях, а также хорошо переносимыми.
Полный текст исследования
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
