В настоящее время комбинация химиотерапии и ингибитора PD-1 является первой линией лечения рака желудка и гастроэзофагеального перехода, но было замечено, что относительно немногие пациенты получают пользу от добавления к химиотерапии ингибитора PD-1.
Два предыдущих исследования показали, что комбинированное лечение анти–PD-1 и анти-CTLA4 AK104 несмотря на токсичность показало более высокую частоту ответов и лучшую долгосрочную общую выживаемость, чем терапия только анти-PD–1.
Исследователи отметили, что химиотерапия в сочетании с AK-104 представляет собой потенциальный новый вариант лечения первой линии для таких пациентов.
AK104 - это биспецифическое антитело PD-1 / CTLA-4 производства Akeso Biopharma, которое в 2020 году было одобрено для использования в качестве монотерапии у пациентов с рецидивирующим или устойчивым к химиотерапии метастатическим плоскоклеточным раком шейки матки.
В новом многоцентровом открытом исследовании изучалось сочетание химиотерапии (КСЕЛОКС - капецитабин в сочетании с оксалиплатином) с АК104 в качестве терапии первой линии у пациентов с раком желудка и гастроэзофагеального перехода. Оно включало 96 пациентов (средний возраст 62,7 года; 70,8% мужчин), которых лечили АК-104 каждые 2-3 недели в сочетании с КСЕЛОКС (капецитабин плюс оксалиплатин) или модифицированным КСЕЛОКС.
После медианного наблюдения в 9,95 месяцев общий показатель ответов составил 65,9% (2,3% полных, 63,6% частичных). Уровень контроля над заболеванием составил 92,0%. Средняя продолжительность ответа составила 6,93 месяца, средняя выживаемость без прогрессирования составила 7,10 месяца, а средняя общая выживаемость составила 17,41 месяца. Побочные эффекты, связанные с лечением, включали снижение количества тромбоцитов (60,4%), лейкоцитов (58,3%) и нейтрофилов (56,3%), анемию (47,9%), тошноту (30,2%), рвоту (30,2%) и увеличение АСТ (30,2%); 62,5% имели побочные эффекты, связанные с лечением 3 степени или выше.
В настоящее время проводится 3-я фаза исследования.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
