Это "одобрение" является большим шагом вперед - так, лекарственное средство (и комбинация) является лишь вторым вариантом перорального лечения детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа после метформина; последний, по-видимому, менее эффективен для педиатрических пациентов, чем для взрослых.
Число случаев диабета 2 типа среди детей и подростков в США растет в геометрической прогрессии.
Данные исследования "Поиск диабета у молодежи" показывают, что заболеваемость диабетом 2 типа среди молодежи росла примерно на 5% в год в период с 2002 по 2015 год, и она продолжает расти.
Более свежее исследование показало, что во время пандемии число случаев удвоилось, причем у молодежи часто наблюдались более тяжелые проявляения заболевания.
Данные о безопасности и эффективности эмпаглифлозина для детей были получены в ходе исследования линаглиптина и эмпаглифлозина при диабете у детей и подростков (DINAMO). В это исследование были включены 157 пациентов в возрасте от 10 до 17 лет с A1c 7% или выше. Пациенты были случайным образом распределены для приема эмпаглифлозина в дозе 10 мг или 25 мг ежедневно, линаглиптина (ингибитора DPP-4) в дозе 5 мг или плацебо в течение 26 недель. Более 90% также принимали метформин, 40% - в комбинации с инсулином. Всем пациентам также были даны рекомендации по диете и физическим упражнениям.
На 26-й неделе у детей, получавших эмпаглифлозин, наблюдалось снижение A1c в среднем на 0,2 процентных пункта по сравнению с увеличением на 0,7 пункта у тех, кто принимал плацебо. Применение эмпаглифлозина также было связано со снижением уровня глюкозы в плазме крови натощак по сравнению с плацебо.
Побочные эффекты были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, за исключением более высокого риска развития гипогликемии, независимо от принимаемых других сахароснижающих препаратов.
Снижение A1c у участников, получавших линаглиптин, не было статистически значимым по сравнению с плацебо (Р = .2935).
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
