Ключевые положения
Исследование, финансируемое из федерального бюджета, выявило клиническую эквивалентность при заживлении диабетических язв стоп (ДС) между препаратами с клеточным матриксом (КМ) и менее дорогостоящими препаратами без клеточного матрикса (БКМ).
В отличие от результатов спонсируемых промышленностью исследований, у пациентов, которые еженедельно получали стандартный уход за ранами (СУ), скорость заживления была эквивалентна таковой у пациентов, получавших препараты КМ или БКМ. Можно использовать любой из трех протестированных методов лечения; нет убедительных доказательств того, что один из них явно лучше других.
Почему это так важно
Непредвзятых исследований, непосредственно сравнивающих БКМ-препараты с более дорогостоящими КМ-препаратами, не проводилось, поскольку промышленность редко спонсирует такие исследования, в то время как другие финансирующие агентства предпочитают спонсировать исследования, основанные на гипотезах.
Дизайн исследования
Рандомизированное, слепое контролируемое исследование с участием 117 пациентов с ДС было проведено в нескольких центрах Северной Калифорнии, в котором сравнивались БКМ-препараты (Oasis) с КМ-препараты (Dermagraft) и группу стандартных перевязок. Из 117 включенных в исследование пациентов 103 остались в исследовании через 12 недель - время первичной оценки эффективности. Стандартный уход включал в себя тщательную обработку раневого ложа и уход за раной, включая применение сорбирующих гелей на
В середине исследования результаты показали, что лечение ран при использовании КМ или БКМ-средств были аналогичны результатам при стандартном уходе.
Полное заживление ран через 12 недель произошло в целом у 69 включенных в исследование пациентов (67%), в том числе у 20 в группе КМ-средств (57% этих пациентов), у 33 в группе БКМ (79%) и у 16 в группе стандартного ухода (62%). Межгрупповые различия между всеми тремя подгруппами не были значимыми. При повторной оценке заживления через 29 недель снова не было выявлено существенных различий в показателях заживления между группами.
Результаты также не показывают существенных различий между группами во времени полного заживления ран. Затраты на лечение во время исследования составили в среднем 1081,50 долларов за использование препаратов на основе клеточного матрикса и 107,57 долларов за каждую процедуру БКМ, что составляет примерно 10-кратную разницу в цене.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
