Новые исследования при гинекологических раковых заболеваниях: какую дополнительную пользу можно извлечь для пациентов?
В последние месяцы началось несколько новых клинических испытаний новых препаратов для лечения гинекологических раковых заболеваний.Рак яичников, рак эндометрия или рак шейки матки. Пациенты, которым был поставлен один из этих диагнозов и у которых закончились соответствующие варианты лечения, могут присоединиться ко 2-й фазе открытого исследования, в котором тестируется экспериментальный ингибитор контрольных точек вудалимаб (XmAb20717, разработанный Xencor).
Клиническое испытание состоит из двух этапов. На первом этапе 10 человек с каждым типом рака будут получать вудалимаб путем внутривенной (В/В) инфузии каждые 2 недели. Если по крайней мере два пациента с определенным диагнозом ответят в течение 12 недель, исследователи включат в эту группу еще 20 человек. Если ответят менее двух человек, больше пациентов с этим типом рака не будет зарегистрировано. Единственным показателем результата является объективная частота ответов (ORR) в течение 12 недель. Общая выживаемость (ОВ) и качество жизни (QoL) отслеживаться не будут. Сайты в Калифорнии, Неваде и Нью-Йорке начали набор участников в июле 2022 года. Цель состоит в том, чтобы зарегистрировать 150 участников. Более подробная информация доступна на clinicaltrials.gov
Рецидивирующий, метастатический или персистирующий рак шейки матки, который не лечится системной терапией, кроме как в рамках химиолучевой терапии, и не поддается медикаментозному лечению. Взрослые с этим типом рака шейки матки также могут принять участие во 2-й фазе открытого исследования вудалимаба, на этот раз в Техасе. В течение примерно 1 года пациенты будут получать внутривенные вливания вудалимаба каждые две недели. Набор в исследование открыт в августе 2022 года в Онкологическом центре доктора медицинских наук Андерсона в Хьюстоне и направлен на то, чтобы охватить 140 участников с целым рядом редких видов рака. Еще раз, единственным показателем результата будет являться ORR, но в этом исследовании ОВ является вторичным результатом для оценки. Более подробная информация на clinicaltrials.gov
Высокодифференцированный серозный рак яичников, первичной брюшины или маточных труб. Лица с одним из этих видов рака, которые не получали лечения, набираются для участия в рандомизированном открытом исследовании фазы 2 нового антитела MK-4830 в комбинации с пембролизумабом (Кейтруда) и стандартной терапией.
Перед операцией все пациенты, участвующие в исследовании, будут получать трижды в неделю инфузии пембролизумаба, паклитаксела (Таксол) и карбоплатина (Параплатин) или доцетаксела (Таксотер); после операции к смеси будет добавлен бевацизумаб (Авастин, биоаналоги). Люди в исследуемой группе также будут получать внутривенные вливания MK-4830 каждые 3 недели. Учебные центры в США (Нью-Джерси, Нью-Йорк и Южная Дакота) и восьми других странах открылись в июле 2022 года в надежде принять 160 участников. Первичным результатом является изменение концентрации циркулирующей опухолевой ДНК по сравнению с исходным уровнем. ОС и качество жизни измеряться не будут. Более подробная информация на clinicaltrials.gov
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
