Основные результаты основаны на данных первых 100 пациентах, включенных в исследование "014" и рандомизированных для получения эвенамида в дозе 7,5 мг, 15 мг или 30 мг два раза в день, а также на пациентах из группы исследования "015", которым было проведено 30 недель лечения.
Ключевые опубликованные результаты включали статистически значимое улучшение по сравнению с исходным уровнем через 30 недель (Р < 0,001) по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS), с продолжающимся улучшением по сравнению с тем, что наблюдалось через 6 недель терапии. Доля пациентов с клинически значимым улучшением PANSS через 30 недель более чем удвоилась (с 16,5%) через 6 недель.
Кроме того, результаты показали статистически значимое улучшение (Р < 0,001) на 30-й неделе по сравнению с исходным уровнем тяжести заболевания (CGI-S), с продолжающимся улучшением по сравнению с тем, что наблюдалось через 6 недель.
Доля пациентов, состояние которых улучшилось по крайней мере на одно значения уровня тяжести, составила 60% на 6-й неделе и увеличилась примерно еще на 20% на 30-й неделе.
Доля пациентов, у которых было оценено клинически значимое улучшение, определяемое, по крайней мере, как "значительно улучшенное", по общему клиническому впечатлению от изменений (CGI-C), составила 27% на 6-й неделе и увеличилась еще на 10% на 30-й неделе. Эвенамид также хорошо переносился, сообщалось о незначительных побочных эффектах, и 85% пациентов продолжали лечение в течение 30 недель.
Если текущие результаты подтвердятся в рандомизированном контролируемом исследовании, эвенамид станет первым лекарством, которое можно будет добавить к антипсихотику для улучшения симптомов при резистентной к лечению шизофрении. Представленные данные, сравнивающие эффект эвенамида через 6 недель по сравнению с 6 месяцами, "свидетельствуют о том, что не только наблюдалось устойчивое улучшение ключевых показателей, но и увеличивалась доля пациентов, достигших клинически значимого улучшения.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
