Тест Lumipulse G с определением β-амилоидного соотношения 1-42 / 1-40 способен помочь выявить наличие амилоидных бляшек у взрослых в возрасте 55 лет и старше, которые находятся под наблюдением на предмет снижения когнитивных способностей.
В своем заявлении FDA отмечает, что существует "неудовлетворенная потребность в надежном и безопасном тесте, который может точно идентифицировать пациентов с амилоидными бляшками, соответствующими болезни Альцгеймера".
Агентство заявляет, что этот новый тест может устранить необходимость в использовании ПЭТ-сканирования мозга, "потенциально дорогостоящего и сложного варианта" для визуализации амилоидных бляшек для диагностики Болезни Альцгеймера.
Тест Lumipulse позволяет измерить соотношение концентраций β-амилоида 1-42 и β-амилоида 1-40 в спинномозговой жидкости человека.
Положительный результат теста согласуется с наличием амилоидных бляшек, аналогичных тем, которые были обнаружены при ПЭТ-сканировании. Отрицательный результат согласуется с отрицательным результатом ПЭТ-сканирования амилоида.
Тем не менее, FDA отмечает, что тест не является самостоятельным анализом и должен использоваться в сочетании с другими клиническими оценками и дополнительными тестами для определения вариантов лечения.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
